Dopo le approvazioni di emergenza in Indonesia e nelle Filippine, la società biofarmaceutica statunitense Novavax ha ora presentato il suo vaccino Covid per l'approvazione anche negli Emirati Arabi Uniti.Il produttore fa riferimento a studi e alla buona tollerabilità.Novavax ha dimostrato l'efficacia e la tollerabilità del suo vaccino in test clinici.(Immagine: Novavax)"La rapida comparsa e la continua proliferazione delle varianti ci ricordano chiaramente che nella lotta contro il Covid-19, nessuno è al sicuro finché tutti non sono al sicuro", ha affermato Stanley C. Erck, Presidente e Amministratore delegato di Novavax."Rimaniamo impegnati a fornire il nostro vaccino, basato su una piattaforma comprovata e ben compresa, ai paesi di tutto il mondo poiché prevediamo che sarà necessaria una vaccinazione continua a lungo termine per porre fine alla pandemia".Novavax ha presentato la domanda al Dipartimento della Salute e della Prevenzione per la valutazione normativa di NVX-CoV2373, il vaccino Covid-19 a base di nanoparticelle ricombinante adiuvato con Matrix-M.L'applicazione include i dati clinici di due studi clinici cardine di fase 3 (riportiamo in dettaglio qui).Secondo l'azienda, 30.000 partecipanti negli Stati Uniti e in Messico hanno preso parte allo studio Prevent-19.Lì, una protezione completa contro le malattie moderate e gravi, è stata trovata un'efficacia del 93,2% contro le varianti prevalentemente circolanti.Uno studio su 15.000 partecipanti nel Regno Unito ha riportato un'efficacia del 96,4% contro il ceppo virale originale, un'efficacia dell'86,3% contro la variante alfa (B.1.1.7) e un'efficacia complessiva dell'89,7%.A metà novembre, l'agenzia per le malattie degli Stati Uniti CDC ha equiparato i partecipanti agli studi clinici Novavax a coloro che erano stati completamente vaccinati contro Covid-19.Il produttore di vaccini Novavax ha pubblicato i risultati di un primo studio sulla co-vaccinazione del Covid-19 e dei vaccini antinfluenzali.Di conseguenza, entrambi i vaccini rimangono efficaci.Clicca qui per il rapporto.Novavax e il Serum Institute of India (SII) hanno recentemente ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per il vaccino in Indonesia e nelle Filippine e le aziende hanno presentato una domanda per un EUA in India e una domanda di ammissione di emergenza (Emergency Use Listing, EUL ) presso l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).La società ha anche annunciato la presentazione di richieste normative per il suo vaccino nel Regno Unito, Australia, Nuova Zelanda, Canada, Unione Europea, Singapore e OMS.Inoltre, Novavax e SK bioscience hanno annunciato il deposito di un Biologics License Application (BLA) presso l'MFDS in Corea del Sud.L'azienda biofarmaceutica prevede che il pacchetto completo venga presentato alla FDA statunitense entro la fine dell'anno.La società farmaceutica statunitense Novavax ha firmato un contratto di produzione con il Gruppo Siegfried per il suo candidato al vaccino contro il coronavirus.Il vaccino, che non è stato ancora approvato, sarà riempito come secondo vaccino ad Hamelin a partire dalla metà del 2021.Clicca qui per il rapporto.I vaccini candidati di Novavax sono i cosiddetti vaccini morti, il che significa che non contengono componenti del virus che possono moltiplicarsi o moltiplicarsi.Invece, questi candidati al vaccino si basano sulle proteine ​​​​spike Sars-Cov-2.Per produrre questo efficace componente del vaccino in modo biotecnologico utilizzando metodi di ingegneria genetica.Per fare ciò, hanno prima inserito un gene per la proteina spike in un altro virus, un cosiddetto baculovirus, e lo hanno utilizzato per infettare una coltura cellulare di cellule falena.Queste cellule falena ricevono così il "progetto" per la proteina spike e iniziano a produrla.Le proteine ​​spike prodotte in questo modo si autoassemblano in picchi come quelli che si trovano sulla superficie del coronavirus.Altri vaccini che sono già stati approvati, come quelli contro l'influenza o l'HPV, vengono prodotti in modo simile.Le punte "raccolte" dalle cellule falena possono essere assemblate in nanoparticelle che imitano la struttura molecolare del coronavirus ma non possono replicarsi o causare Covid-19.La produzione su larga scala del vaccino Novavax in Europa sarà rilevata dalla società biotecnologica polacca Mabion.Per l'imbottigliamento, gli sviluppatori hanno già firmato un contratto con il produttore tedesco Siegfried presso la sede di Hameln.Le aziende tedesche sono tra i pionieri dei vaccini Covid-19.Ma non solo Biontech e Curevac, ma anche un certo numero di produttori a contratto e aziende straniere producono in Germania.La nostra mappa interattiva mostra esattamente dove.Ecco la nostra mappa interattivaAccetto di essere informato da Pharma-Food via e-mail su riviste, offerte online, prodotti, eventi e download dalla rete dei media del settore.Accetto inoltre la valutazione del mio utilizzo della newsletter per ottimizzare la gamma di prodotti.Posso revocare questo consenso in qualsiasi momento con effetto per il futuro cancellandomi dalla newsletter.Ho letto e preso atto dell'informativa sulla protezione dei dati.Registrandomi accetto i termini di utilizzo dei portali del media network di settore.Ho preso atto della dichiarazione sulla protezione dei dati.Gli Stati Uniti non sono solo il più grande mercato di esportazione unico per i produttori di macchine e impianti dalla Germania.Molte aziende hanno anche una forte presenza locale e intendono espandersi nel prossimo futuro.Leggi di più...Dopo tre anni di costruzione, la società di biotecnologie CSL ha presentato il suo nuovo centro di ricerca e sviluppo (R&S) a Marburg.Il volume dell'investimento per il progetto è stato di 150 milioni di euro.Leggi di più...I prodotti personalizzati per i quadri elettrici non sono rari.Eppure il progetto presso un grande produttore di principi attivi è stato qualcosa di speciale: oltre alla protezione contro le esplosioni, in particolare gli aspetti farmaceutici hanno rappresentato una sfida.Leggi di più...